YBB00212004-2015药用铝塑封口垫片热封性能检测与热封仪应用

一、标准背景与热封性能检测的重要性

药用铝塑封口垫片作为药品包装的关键组件，其热封性能直接关系到药品的密封性、稳定性和安全性。YBB00212004-2015《药用铝塑封口垫片通则》明确规定了垫片的热合强度、纸板荧光等关键指标要求。其中，热封性能检测是核心环节，通过模拟实际热封工艺，评估垫片与容器（如PP瓶、PET瓶）的粘合强度，确保包装在运输、储存过程中不发生泄漏或污染。

热封性能检测的核心在于热封强度测试，即通过剥离试验测定垫片与容器封合后的最大剥离力值。根据标准要求，热封强度需≥7.0N/15mm，且测试需覆盖温度、压力、时间等多参数控制，这对检测设备的精度和稳定性提出了严苛要求。

二、YBB00212004-2015标准下的热封性能检测流程

1. 样品制备

• 从待测垫片中随机抽取6片，在每片中部裁切出宽15mm的试片，边缘需平整无毛刺。

• 试片需与配套容器（如PP瓶）进行热封，模拟实际应用场景。

2. 热封参数设置

• 根据垫片材质（如PET/Al/PP）调整热封温度、压力与时间。

• 示例参数：温度160℃～180℃，压力0.2MPa～0.3MPa，时间1s～2s。

3. 热封操作与冷却检查

• 将试片置于热封仪上下热封头之间，启动设备完成热封。

• 冷却后检查封合区域是否平整、无漏气现象。

4. 剥离测试

• 使用拉力试验机以200mm/min±20mm/min的速度剥离试片，记录6次剥离力值，计算平均值。

• 热封强度需≥7.0N/15mm，否则判定为不合格。

三、泉科瑞达热封仪：精准检测的核心工具

山东泉科瑞达仪器设备有限公司研发的HSPT-01热封仪，专为药用铝塑封口垫片的热封性能检测设计，全面满足YBB00212004-2015标准要求，助力企业实现高效、精准的质量控制。

• 高精度参数控制：

• 温度控制范围：室温+8℃～300℃，控温精度±0.2℃；

• 压力调节：50～700KPa（支持多档精确控制）；

• 时间设定：0.1～999.9秒，误差≤0.1秒。

• 双加热系统：上下热封头独立控温，热封均匀性±1℃，避免局部过热或漏封。

• 智能化操作：嵌入式微处理器与触摸屏界面，支持参数一键设定，实时显示温度、压力与时间曲线。

• 安全防护：配备防烫伤安全罩、紧急停止按钮及气源压力监测系统。

四、结语：以技术驱动药品包装安全升级

YBB00212004-2015标准对药用铝塑封口垫片的热封性能提出了严格要求，而泉科瑞达仪器凭借高精度参数控制、智能化操作与标准化适配能力，成为药包材行业质量检测的可靠伙伴。从设备研发到技术赋能，泉科瑞达持续推动药品包装行业向高效、精准、安全的方向发展，为保障患者用药安全贡献力量。