YBB00182004-2015标准下药用复合硬片热封性能检测与泉科瑞达HSPT-01热封试验仪的应用

在医药包装领域，铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片（以下简称“药用复合硬片”）的热封性能直接影响药品的密封性、稳定性和安全性。为规范此类材料的质量检测，《YBB00182004-2015》标准明确要求对热合强度、保护层耐热性等关键指标进行严格测试。而泉科瑞达HSPT-01热封试验仪凭借其高精度控温、智能化操作和广泛适用性，成为该标准检测中的核心设备，为制药企业及质检机构提供可靠的技术支持。

一、YBB00182004-2015标准的核心检测要求

1. 热合强度

• 检测目的：验证聚乙烯（PE）层与PE层之间的结合强度，确保包装在运输、储存过程中不因热封不牢导致泄漏或污染。

• 标准要求：热合强度不得低于5.0N/15mm。

• 测试条件：热封温度155℃±5℃、压力0.2MPa、时间1秒。

2. 保护层耐热性

• 检测目的：评估保护层在高温热封后是否发生脱落或分层，确保其在极端环境下的稳定性。

• 测试条件：温度200℃、压力0.2MPa、时间1秒，观察热封后保护层表面是否出现明显脱落。

二、泉科瑞达HSPT-01热封试验仪的技术优势

1. 高精度控温与压力调节

• 温度范围：室温至300℃，控温精度达±0.2℃，确保热封温度稳定（满足155℃±5℃及200℃的测试需求）。

• 压力调节：支持0.05MPa~0.7MPa连续可调，精确控制热封压力（符合0.2MPa标准要求）。

• 加热方式：上下热封头独立控温，采用数字PID控温技术，快速达到设定温度并避免波动。

2. 灵活的时间设定与自动化操作

• 热封时间：0.01秒至999.99秒任意设定，时间控制精度高（满足1秒的严苛要求）。

• 延迟时间功能：可预设热封启动延迟，优化操作流程。

• 自动化设计：配备触摸屏界面，实时显示温度、压力、时间等参数，支持数据存储（≥100组）与导出，符合GMP规范。

3. 人性化设计与安全性

• 双重操作模式：支持手动与脚踏开关启动，适应不同实验场景。

• 安全防护：下置式气缸设计确保热封压力均匀，防烫伤结构保障操作人员安全。

• 定制化热封面积：默认热封面积330mm×15mm，可根据需求定制不同尺寸，适配多种试样规格。

三、HSPT-01热封试验仪在YBB00182004-2015检测中的应用流程

1. 热合强度测试

• 试样准备：裁取15mm宽的药用复合硬片试样，确保PE层清洁无褶皱。

• 参数设定：HSPT-01设置为155℃±5℃、0.2MPa压力、1秒热封时间。

• 热封操作：将试样置于上下热封头间，启动脚踏开关完成封合。

• 剥离测试：使用电子拉力试验机（如YYB-03）对热封部位进行180°剥离测试，记录热合强度值。

2. 保护层耐热性测试

• 试样准备：裁剪100mm×100mm试样3片，与铝箔原材叠合。

• 参数设定：HSPT-01调整至200℃、0.2MPa压力、1秒热封时间。

• 热封与观察：完成热封后冷却试样，分离铝箔与保护层，检查保护层表面是否脱落或分层。

四、结语

在医药包装领域，热封性能直接关系到药品的安全与效期。泉科瑞达HSPT-01热封试验仪凭借其高精度、智能化和安全性，成为YBB00182004-2015标准检测的理想工具。通过科学的参数设定与标准化操作流程，HSPT-01热封试验仪不仅保障了药用复合硬片的密封质量，更为制药企业提升了生产效率与市场竞争力。