热封试验仪在药用铝塑泡罩（PTP）包装热封强度控制中的关键作用

在现代药品包装体系中，药用铝塑泡罩（PTP，Push-Through-Pack）因其优异的阻隔性、密封性和使用便捷性，已成为片剂、胶囊等固体制剂最主流的包装形式之一。然而，PTP包装的密封质量直接关系到药品在储存、运输乃至使用过程中的稳定性、有效性和安全性。其中，热封强度作为衡量铝塑泡罩封合质量的核心指标，已成为药包材质量控制的关键环节。

作为国内包装检测仪器领域的领先企业，山东泉科瑞达仪器设备有限公司始终聚焦药包材检测技术的前沿发展，其研发的热封试验仪系列产品，正是针对药用铝塑泡罩热封强度精准控制需求而量身打造的专业化解决方案。

一、热封强度为何如此重要？

药用铝塑泡罩通常由PVC/PE等塑料硬片与铝箔通过热封工艺复合而成。若热封强度不足，可能导致封口开裂、漏气，使药品暴露于湿气、氧气甚至微生物环境中，造成药效下降甚至变质；而热封强度过高，则可能造成开启困难，影响患者用药体验，甚至因材料过度熔融而产生微孔或分层。

因此，精准控制热封强度，不仅是满足《中国药典》及GMP规范的硬性要求，更是保障药品全生命周期质量的关键防线。

二、QB/T 2358标准：热封强度测试的科学依据

我国轻工行业标准 QB/T 2358-1998《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》 明确规定了包括药用铝塑泡罩在内的塑料复合包装热封性能的测试方法。该标准对试样制备、热封参数（温度、压力、时间）、拉伸速度及结果计算等均有详细要求，为行业提供了统一、可比、可重复的测试依据。

山东泉科瑞达热封试验仪严格遵循QB/T 2358标准设计，确保每一组测试数据都具备法规合规性和技术权威性。

三、泉科瑞达热封试验仪的技术优势

为满足药包材高精度、高可靠性的检测需求，山东泉科瑞达于2025年推出新一代HSPT-01热封试验仪，在热封强度控制方面展现出显著优势：

1. 高精度温控系统（±0.2℃）

采用先进PID算法与高灵敏度温度传感器，确保热封温度波动极小，避免因温差导致封合强度偏差，尤其适用于对热敏感的铝塑复合材料。

2. 多参数协同控制

设备可独立调节并精确记录**热封温度（100–250℃）、压力（0.1–0.8 MPa）、时间（0.1–5 s）**三大核心参数，支持梯度热封试验，帮助用户快速锁定最佳工艺窗口。

3. 双五点热封设计，提升数据代表性

通过在单一样品上进行五个不同位置的热封测试，有效消除材料局部不均带来的误差，大幅提升测试结果的统计可靠性，特别适用于铝塑泡罩的均匀性评估。

4. 智能化操作与数据管理

配备7英寸高清触控屏，支持参数一键设定、自动存储、USB导出及打印功能，符合GMP对数据完整性的要求，便于企业建立完整的质量追溯体系。

5. 多重安全防护机制

集成过温保护、压力限位、紧急停止等安全设计，保障操作人员与设备在高强度测试环境下的安全运行。

四、应用场景：从研发到生产的全链条覆盖

• 材料研发阶段：快速评估新型铝箔或塑料硬片的热封适应性，优化复合结构与配方。

• 工艺验证阶段：通过热封梯度试验，确定生产线的最佳热封参数组合。

• 质量控制阶段：对每批次PTP包装进行热封强度抽检，确保封合一致性。

• 法规符合性验证：为药品注册、GMP审计及药监抽检提供权威检测数据支撑。

五、结语

药品安全无小事，包装密封是第一道防线。山东泉科瑞达始终以“品质保证、技术领先、服务至上”为理念，持续深耕药包材检测技术。其热封试验仪不仅是一台仪器，更是药企实现精准质量控制、合规生产与风险预防的重要工具。